Aux États-Unis, les femmes peuvent s’attendre à dépenser près de
50 ans de leur vie en prenant des médicaments sur ordonnance. Et le coût de ces médicaments peut être douloureux. En fait, 4 sur 10 (43%) les femmes n’ont pas pu exécuter une ordonnance et près de 1 sur 10 n’ont pas pris leurs médicaments comme prescrit en raison de leur coût à un moment donné de leur vie.
Il n’est pas surprenant que les gens aient du mal à payer leurs médicaments. En 2021, les dépenses personnelles en médicaments
a augmenté de plus de 9% à 633,5 milliards de dollars.
Le coût des médicaments peut être particulièrement élevé pour les patients qui prennent des médicaments appelés produits biologiques et biosimilaires, car le coût de ces médicaments peut être particulièrement élevé.
Les produits biologiques sont fabriqués à partir de cellules vivantes plutôt que de produits chimiques. Actuellement, la plupart des produits biologiques traitent des maladies telles que le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes. Ils offrent des options thérapeutiques intéressantes, mais ils sont coûteux et sont souvent brevetés depuis longtemps, ce qui signifie que la société qui a développé le médicament est la seule à pouvoir le commercialiser et en décider du prix. Alors que seulement
2% des prescriptions en 2021 concernaient des médicaments biologiques, elles représentaient près de la moitié (46%) de toutes les dépenses en médicaments (260 milliards de dollars) aux États-Unis
Les biosimilaires – qui sont des copies proches des produits biologiques – fonctionnent de la même manière mais coûtent moins cher que les produits biologiques. Comme les médicaments génériques, les traitements biosimilaires deviennent disponibles après l’expiration du brevet d’un médicament biologique. Ils sont généralement moins chers que le produit biologique de marque d’origine, appelé produit de référence, mais ils peuvent quand même être chers car ils sont complexes à fabriquer.
Lire : Cliniquement parlant : que sont les biosimilaires ? >>
« Je pense qu’il est temps que nous réalisions tous que, de la même manière qu’un médicament générique permet d’économiser de l’argent sur le coût des médicaments, un biosimilaire va permettre d’économiser de l’argent sur le coût des produits biologiques », a déclaré Lisa Kennedy Sheldon, Ph.D., ANP-BC, AOCNP, CGNC, FAAN, infirmière praticienne en oncologie et infirmière consultante mondiale chez Dogcove Consulting Group.
Selon le
Association pour une médecine accessible (AAM), un groupe de pression qui milite en faveur des biosimilaires et des médicaments génériques, le prix moyen des biosimilaires est la moitié du prix (ou moins) du produit de référence. Une autre estimation suggère que les biosimilaires coûtent en moyenne un tiers de moins que leurs produits de référence. Les biosimilaires font également baisser les prix des produits biologiques en raison de la concurrence. En conséquence, l’AAM affirme que les produits biosimilaires ont sauvé les patients 9,4 milliards de dollars en 2022.
Obstacles aux biosimilaires
Malgré les avantages des biosimilaires, il peut être difficile de les obtenir aux États-Unis
La FDA a approuvé 45 biosimilaires jusqu’à présent – mais ce nombre pourrait être plus élevé. En Europe, 76 l’utilisation de biosimilaires a été approuvée. Arguments sur les brevets entre les fabricants de médicaments biologiques et les producteurs de biosimilaires ont ralenti l’introduction des biosimilaires ici.
Et lorsque des biosimilaires arrivent aux États-Unis, l’assurance ne les couvre pas toujours. Même si les régimes de santé ne veulent généralement pas payer pour des traitements plus coûteux si un traitement moins cher est disponible, gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM) incitent parfois les régimes de santé à récupérer de l’argent lorsqu’ils couvrent des médicaments plus coûteux. Sans ce même type d’incitation pour couvrir les biosimilaires moins coûteux, les assureurs pourraient être moins susceptibles de les ajouter aux listes de médicaments couverts.
Tous les prestataires de soins de santé ne prescriront même pas de biosimilaires. Cependant une enquête a montré que 9 oncologues sur 10 ont déclaré qu’ils se sentaient à l’aise de prescrire des biosimilaires approuvés par la FDA, mais ce n’est pas le cas de tous. Cinq pour cent ont déclaré qu’ils les prescriraient uniquement sur la base des données d’essais cliniques, qui ne sont pas toujours disponibles.
Un autre obstacle pourrait être le fait que de nombreuses personnes ne comprennent pas ce que sont les biosimilaires. Sheldon se souvient de l’époque où les premiers biosimilaires ont été proposés aux États-Unis en 2015. Les patients voulaient savoir si les nouveaux produits étaient sûrs et s’ils fonctionneraient. Ce sont toujours les plus grandes préoccupations des patients, a-t-elle déclaré.
« Je parle de biosimilaires et de produits biologiques depuis neuf ou dix ans maintenant », a déclaré Sheldon. « Tous (les patients) veulent savoir : « Est-ce que ça va marcher pour moi ? Est-ce que ça va aider à traiter ma maladie, mon problème, mes problèmes ?’
Pris ensemble, tous ces obstacles peuvent rendre difficile l’accès à ces biosimilaires moins coûteux, même si les individus et le système de santé dans son ensemble pourraient tous deux économiser de l’argent avec un accès plus facile.
Les patients paient le prix du manque d’accès aux biosimilaires
Même lorsque les produits biosimilaires sont couverts par une assurance, les patients peuvent toujours devoir payer 20 % du coût grâce à quote-part ou coassurance. Et ces frais pourraient coûter aux gens plusieurs milliers de dollars par mois, voire plus. Pour de nombreux Américains, c’est tout simplement trop.
Sheldon s’est dite préoccupée par les coûts qui bloquent un accès équitable au traitement, en particulier pour les personnes à faibles revenus ou celles bénéficiant de régimes d’assurance maladie moins généreux.
« Je pense que nous avons l’obligation, en tant que société et en tant que prestataires de soins de santé, de nous assurer que nous (offrons) les traitements les plus rentables et les plus efficaces aux gens », a-t-elle déclaré. Selon Sheldon, cela n’affecte pas seulement l’individu lorsqu’il n’est pas possible d’obtenir des biosimilaires moins chers. La société en paie également le prix, car nous manquons l’occasion de réduire les coûts globaux des soins de santé.
Sheldon a fait valoir que les régimes de santé devraient couvrir les biosimilaires afin de contribuer à réduire le coût global des soins et à réduire le fardeau financier des patients et du système.
Ouvrir l’accès aux biosimilaires
Le gouvernement tente de faciliter l’accès des patients aux biosimilaires.
En 2010, le Congrès a adopté la Loi sur la concurrence et l’innovation en matière de prix des produits biologiques réduire les dépenses en produits biologiques et raccourcir le processus d’approbation des biosimilaires. Plus récemment, un 2021 Décret exécutif sur la promotion de la concurrence dans l’économie américaine a ordonné au gouvernement fédéral d’élargir l’accès aux médicaments génériques et biosimilaires.
Le Loi sur la réduction de l’inflation (IRA), devenue loi en 2022, augmente temporairement les incitations financières à la prescription de certains biosimilaires administrés en clinique ou en cabinet de HCP. Cette loi ne réduit cependant pas la quote-part des patients. Son objectif est d’inciter les professionnels de la santé à prescrire des biosimilaires, le cas échéant.
Il y a aussi un nouveau projet de loi, Accroître l’accès aux biosimilairesprésenté à la Chambre des représentants des États-Unis en 2023, fait son chemin dans le processus législatif.
Ces développements sont encourageants pour Sheldon.
« Il existe ici une opportunité pour les biosimilaires », a-t-elle déclaré. «(Les gens) devraient pouvoir avoir accès aux biosimilaires pour économiser le coût global de leurs soins et leurs dépenses personnelles.»
Pour accéder aux biosimilaires pour vous-même ou pour un proche, il existe des stratégies qui peuvent améliorer vos chances de les obtenir, selon Michele Mosier, PharmD, fondatrice de Plaidoyer pour la santé de l’espoir.
« Renseignez-vous sur les biosimilaires, leur sécurité et leur efficacité. Être bien informé vous permet d’engager des conversations significatives avec les prestataires de soins de santé », a déclaré Mosier. « Une communication ouverte favorise la prise de décision collaborative pour le plan de traitement le plus efficace. »
Plus largement, elle encourage les patients à prendre la parole. Si vous le faites, vous pourriez aider plus de personnes que vous-même.
« Rejoignez des groupes et des forums de défense des patients pour partager des expériences et des idées sur l’utilisation des biosimilaires », a déclaré Mosier. « Une voix unie des patients peut susciter une prise de conscience et des politiques favorisant un accès plus large aux biosimilaires. »
Cette ressource pédagogique a été créée avec le soutien de Sandoz.
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