Biosimilaires sont des médicaments calqués sur un autre type de médicament appelé produit biologique. Les deux peuvent être utilisés pour traiter divers problèmes de santé, notamment des maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR) et certains types de cancer.
Les produits biologiques sont fabriqués à partir d’une source naturelle, comme des cellules végétales ou humaines, et les biosimilaires sont fabriqués de la même manière. Pour être approuvé par la FDA, il doit être prouvé qu’un biosimilaire fonctionne aussi bien et est tout aussi sûr que le produit biologique sur lequel il est modélisé (appelé produit de référence).
Fabriquer des médicaments à partir de matières vivantes est un processus complexe et long, et le prix des produits biologiques en est le reflet. Par exemple, les produits biologiques utilisés pour traiter la PR peuvent coûter jusqu’à 36 000 $ par an.
Étant donné que les biosimilaires sont basés sur un produit biologique, ils sont plus faciles et moins chers à fabriquer, ce qui signifie qu’ils coûtent moins cher aux patients. En moyenne, les biosimilaires représentent environ un tiers le prix du produit de référence.
Si vous vivez avec un problème de santé qui peut être géré avec des produits biologiques, il est possible que les biosimilaires constituent une alternative plus abordable et tout aussi efficace.
Voici quelques questions à poser à votre professionnel de la santé (HCP) sur les biosimilaires.
Quelle est votre expérience avec les biosimilaires ?
C’est probablement la première chose que vous devriez demander, car votre professionnel de la santé n’a peut-être pas les connaissances ou l’expérience nécessaires pour répondre à vos questions sur les biosimilaires. Mais ils devraient pouvoir vous orienter vers quelqu’un qui le peut.
Existe-t-il des biosimilaires disponibles pour ma maladie ?
Les biosimilaires peuvent être utilisés pour traiter ou gérer de nombreuses maladies chroniques, notamment le diabète, la colite, la maladie de Crohn, le psoriasis, l’arthrite et la sclérose en plaques. Ils sont également utilisés pour traiter les cancers du sein, du poumon et du côlon.
Si vous souffrez d’une ou plusieurs de ces conditions, il est possible qu’il existe un biosimilaire qui puisse vous aider. Et si vous utilisez déjà un produit biologique pour gérer un problème de santé, un biosimilaire pourrait être une option plus abordable.
Cette différence de prix pourrait être particulièrement utile pour femmespuisqu’elles sont plus susceptibles que les hommes de faire face à problèmes de santé chroniques. Les biosimilaires peuvent également offrir aux femmes une alternative plus abordable à un traitement qu’elles ne pourraient autrement pas obtenir, comme certains traitements coûteux contre le cancer du sein.
Un biosimilaire sera-t-il couvert par mon assurance ?
Les biosimilaires (le cas échéant) qui seront couverts dépendent entièrement de votre régime d’assurance et de votre situation de santé particulière (votre diagnostic, si vous avez essayé d’autres traitements, etc.). Par exemple, certaines compagnies d’assurance peuvent choisir de couvrir certains produits biologiques plutôt que biosimilaires parce qu’elles ont conclu des accords avec les fabricants de ces produits biologiques.
Les professionnels de la santé ne sont pas nécessairement des experts en assurance, mais la plupart ont l’expérience d’aider les patients à déterminer quels médicaments sont couverts.
Un biosimilaire est-il aussi efficace qu’un produit biologique ?
Il faut démontrer que les biosimilaires fonctionnent de la même manière – et tout aussi bien – que le produit biologique de référence sur lequel ils sont modélisés avant de pouvoir être approuvés par la FDA. Votre professionnel de la santé peut vous donner des informations sur l’efficacité des biosimilaires qu’il vous recommande.
Comment puis-je passer en toute sécurité d’un produit biologique à son biosimilaire ?
Étant donné que les biosimilaires sont des versions similaires – mais pas identiques – de produits biologiques, passer d’un produit biologique à un biosimilaire n’est pas aussi simple que de remplacer une version générique d’un médicament par une version de marque. (Les biosimilaires et les génériques sont des copies de médicaments déjà approuvés par la FDA, mais les biosimilaires ne sont similaires à leurs produits biologiques de référence que parce qu’ils sont de grosses molécules fabriquées à partir d’éléments vivants, tandis que les génériques sont les mêmes que les médicaments de marque qu’ils contiennent. copie car ce sont de petites molécules fabriquées à partir de produits chimiques.)
Cela dit, un récent revue de plusieurs études L’inclusion de plus de 5 000 patients ayant basculé entre des produits biologiques et des biosimilaires n’a révélé aucune différence de sécurité entre les deux. Votre professionnel de la santé peut vous guider tout au long du processus et vérifiera que votre corps réagit bien au changement.
Comment le biosimilaire interagira-t-il avec les autres médicaments que je prends actuellement ?
Chaque fois que vous envisagez un nouveau médicament, vous souhaiterez discuter avec votre professionnel de la santé de la façon dont ce médicament pourrait interagir avec ceux que vous prenez déjà. Apporter une liste de tous les médicaments que vous prenez (y compris ceux en vente libre tels que les médicaments contre les allergies et les suppléments) peut aider votre professionnel de la santé à avoir une idée claire des interactions potentielles avec les biosimilaires.
Quels sont les risques/effets secondaires du biosimilaire que vous prescrivez
La FDA a des normes de sécurité strictes pour les médicaments, et les biosimilaires doivent être prouvés comme étant sûrs avant d’être approuvés. Mais tous les médicaments comportent un certain risque et/ou peuvent potentiellement provoquer des effets secondaires. Beaucoup dépend du médicament spécifique et de votre état de santé actuel – pas seulement de la maladie que vous envisagez de traiter avec un biosimilaire, mais de tout autre problème de santé auquel vous êtes confronté.
Un biosimilaire aura les mêmes risques/effets secondaires que le produit biologique pour lequel il est conçu. Votre professionnel de la santé peut vous aider à comprendre les risques et effets secondaires possibles des biosimilaires en fonction de votre situation de santé particulière.
Se sentir habilité à trouver des réponses
Il est important de noter que tous les fournisseurs ne sont pas des experts en biosimilaires, et ce n’est pas grave. Si votre professionnel de la santé n’est pas en mesure de répondre à ces questions et à d’autres à votre place, vous devriez vous sentir en mesure de demander une référence à quelqu’un qui le peut.
Cette ressource pédagogique a été créée avec le soutien de Sandoz.
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