Environ 1,5 million d’Américains vivent avec une forme ou une autre de lupus – et 9 d’entre eux sur 10 sont des femmes.
Le lupus est souvent difficile à diagnostiquer car il partage les symptômes de nombreuses autres affections et parce qu’il affecte différemment le système immunitaire de chaque personne. Le lupus peut également être difficile à traiter, et les médicaments traditionnellement utilisés pour gérer cette maladie peuvent entraîner de graves effets secondaires.
L’une des choses les plus difficiles à propos du lupus est que les personnes qui en sont atteintes ne s’en rendent pas toujours compte : elles savent que quelque chose ne va pas, mais elles ne savent souvent pas exactement de quoi il s’agit.
Les chercheurs s’efforcent d’en apprendre davantage sur le lupus afin de pouvoir développer de nouveaux traitements, et les essais cliniques jouent un rôle important dans ce processus d’apprentissage.
HealthyWomen a parlé avec Anca Askanase, MDfondateur et directeur clinique du Columbia’s Lupus Center et directeur des essais cliniques en rhumatologie, parle des essais cliniques sur le lupus et de la raison pour laquelle ils sont si précieux.
Que sont les essais cliniques ?
UN essai clinique est une étude de la façon dont un médicament ou un autre traitement agit chez les personnes. Les médicaments doivent être démontrés lors d’essais cliniques comme étant sûrs et efficaces avant de pouvoir être approuvés par la Food and Drug Administration (FDA).
Les essais cliniques se déroulent par phases. La phase 1 se concentre sur la sécurité, tandis que la phase 2 examine la sécurité du médicament mais également son efficacité. La phase 3 est le test ultime pour déterminer si le médicament est sûr et efficace, et constitue la base pour demander son approbation à la FDA. S’il y a d’autres questions sur un médicament – par exemple, comment il pourrait affecter certains groupes de personnes qui n’ont pas été inclus dans les trois premières phases – l’essai peut passer à la phase 4.
Quels sont les différents types d’essais cliniques sur le lupus ?
Certains essais cliniques sur le traitement du lupus impliquent des médicaments qui ont été étudiés chez des personnes, mais pas chez des personnes atteintes de lupus. D’autres sont destinés à de nouveaux traitements. En 2011, le premier médicament biologique destiné au traitement du lupus a été approuvé par la FDA après deux essais cliniques réussis portant chacun sur plus de 800 patients. Au cours des dernières années, il y a eu beaucoup d’enthousiasme car deux nouveaux médicaments ont été approuvés et un autre médicament qui existait déjà a été récemment approuvé pour traiter un type spécifique de lupus.
Le travail est en cours : il s’agit d’une lutte constante pour trouver de meilleurs médicaments, de meilleurs modèles d’étude et de meilleures façons de tester les médicaments contre le lupus.
Quels sont certains des avantages des essais cliniques pour le lupus ?
Les essais cliniques offrent des avantages aux patients ainsi qu’aux chercheurs. Pour les patients, c’est l’occasion d’être traités avec un médicament qui pourrait être très efficace avant qu’il ne soit disponible dans le monde. Et, d’une certaine manière, vous avez la garantie du meilleur traitement possible car vous êtes constamment évalué, constamment surveillé et constamment surveillé.
Y a-t-il des avantages à participer à un essai clinique sur le lupus impliquant un placebo, même si vous recevez le placebo et non le nouveau traitement étudié ?
Absolument. Même pour les patients qui ne reçoivent pas le médicament, le niveau de surveillance à chaque étape signifie que vous êtes étroitement surveillé et permet d’obtenir les meilleurs soins possibles. Et si vous avez besoin d’un traitement médical, vous bénéficierez toujours du niveau de traitement standard en plus du placebo si vous participez à un essai clinique.
Comment peut-on accéder à un essai clinique sur le lupus ou obtenir plus d’informations à ce sujet ?
Le ministère de la Santé et des Services sociaux mène une campagne intitulée Prenons les choses en main ! qui vise à rendre la recherche sur le lupus plus inclusive et diversifiée, et offre des informations sur les essais cliniques. Le Fondation américaine du lupus et le Alliance de recherche sur le lupus sont également d’excellentes ressources. Il faut également en parler à son rhumatologue.
Si une femme est nerveuse à l’idée de participer à un essai clinique sur le lupus, quels conseils lui donneriez-vous ?
La plupart des décisions dans nos vies concernent le pour et le contre, je lui recommanderais donc de discuter avec son médecin de la pondération des avantages et des risques de participer à un essai clinique. Et elle devrait également parler à d’autres personnes qui ont participé à des essais cliniques pour avoir une idée de leur fonctionnement.
Un programme appelé Défenseurs des patients pour les études sur le lupus (PALS) promeut le recrutement d’essais cliniques dans diverses populations en mettant en contact des personnes vivant avec le lupus avec des pairs qui peuvent offrir une expérience directe de ce que signifie participer à un essai clinique.
Pourquoi les essais cliniques sont-ils importants pour faire progresser la recherche sur des maladies telles que le lupus ?
Certaines personnes pensent aux essais cliniques et s’inquiètent des effets secondaires ou de l’inefficacité du médicament. Mais cela dépend de votre personnalité et de votre vision du monde.
Je suis un essayiste clinique et un chercheur clinicien, donc pour moi, le verre est toujours à moitié plein. C’est ainsi que nous progressons. C’est grâce à cela que des personnes donnent de leur corps et du temps pour le développement de médicaments que nous pouvons proposer de nouvelles options thérapeutiques aux personnes atteintes de lupus.
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