Zimmer Biomet a reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le système d’épaule ROSA pour la chirurgie de remplacement de l’épaule assistée par robot.
Zimmer affirme que ROSA Shoulder est le premier système de chirurgie robotique au monde pour l’arthroplastie de l’épaule et la quatrième application de son portefeuille ROSA Robotics, qui comprend le système ROSA Knee pour l’arthroplastie totale du genou et le système ROSA Hip pour l’arthroplastie totale de la hanche.
ROSA Shoulder renforce le portefeuille d’implants d’épaule de Zimmer Biomet, qui comprend le système d’épaule Identity, et rejoint ZBEdge Dynamic Intelligence.
Ivan Tornos, président et directeur général de Zimmer Biomet, a déclaré : « Nous sommes fiers et ravis d’être la première entreprise au monde à proposer un assistant chirurgical robotisé pour la chirurgie anatomique et inversée de l’épaule. ROSA Shoulder représente une nouvelle avancée destinée à aider les chirurgiens à tirer parti de la puissance de la robotique et de l’analyse des données pour effectuer des procédures d’épaule très complexes avec précision et efficacité.
ROSA Shoulder est conçu pour donner aux chirurgiens la flexibilité nécessaire pour exécuter une arthroplastie totale de l’épaule à l’aide de techniques anatomiques ou inversées et pour permettre un placement précis pour de meilleurs résultats. ROSA Shoulder est l’un des seuls systèmes capables de reproduire la résection de la tête humérale et de faciliter l’insertion d’instruments dans les incisions en ne nécessitant aucune broche au centre de la glène pendant les procédures. Comme toutes les applications ROSA Robotics, ROSA Shoulder est conçu pour soutenir la prise de décision des médecins fondée sur les données et basée sur l’anatomie unique d’un patient. En préopératoire, ROSA Shoulder s’intègre au nouveau système de planification chirurgicale Signature ONE 2.0, qui utilise une approche basée sur l’image 3D pour la visualisation, la planification chirurgicale et la création de guides spécifiques au patient. Pendant l’intervention chirurgicale, la plateforme fournit aux chirurgiens des données peropératoires en temps réel pour les aider à contrôler, exécuter et valider des plans personnalisés de placement glénoïde et huméral, dans le but de réduire les complications pour les patients.
John W. Sperling, MD, MBA, professeur de chirurgie orthopédique à la Mayo Clinic, a déclaré : « L’un des aspects difficiles de la réalisation d’une arthroplastie de l’épaule est le placement précis de la glène et de l’humérus, qui est un facteur critique pour la fonction postopératoire et la longue durée de vie. terme de survie des implants. Cette approche innovante est conçue pour permettre aux chirurgiens de parcourir virtuellement une procédure avant de réaliser des résections, puis de recevoir un retour en direct et la possibilité de contrôler la profondeur de la rame glénoïde et de valider de manière peropératoire les résections coupées pendant la procédure.
ROSA Shoulder sera disponible commercialement aux États-Unis au second semestre 2024 et fonctionnera avec la plateforme de gestion des soins numériques mymobility pour renforcer le portefeuille ZBEdge Dynamic Intelligence pour les patients subissant une arthroplastie de l’épaule.