Le vaccin Oxford-AstraZeneca a joué un rôle essentiel dans le COVID 19 pandémie réponse. Cependant, le 7 mai 2024, la Commission européenne a annoncé que l’utilisation du vaccin n’était plus autorisée.
Cette annonce de l’UE a été précédée d’un application d’AstraZeneca le 27 mars 2024 pour retirer l’autorisation de mise sur le marché de l’UE.
Ce développement a été couvert dans divers médias comme étant principalement liés aux « événements indésirables » connus, à savoir un très petit risque de caillots sanguins. Cependant, d’autres facteurs sont bien plus susceptibles de motiver cette décision.
La première dose du vaccin AstraZeneca, en dehors de essais cliniquesétait administré le 4 janvier 2021. Cette année-là, environ 2,5 milliards de doses ont été administrées, et un estimé 6,3 millions de vies sauvées.
C’était un produit phare au plus fort de la pandémie. Cela inclut lors de l’émergence du variante delta en Inde, au cours du premier semestre 2021, où, dans un contexte d’importants problèmes d’approvisionnement mondial, le vaccin AstraZeneca était l’un des rares outils disponibles au cours de cette période. crise humanitaire.
Ce vaccin COVID, comme ceux de Pfizer, Moderna, Novavax et autres, a subi les niveaux de tests appropriés. Le essais de phase 3 (où le vaccin est testé sur des milliers de personnes) a montré que le produit AstraZeneca était sûr et efficace. Il a été distribué dans de nombreux pays d’Europe début 2021, dont le Royaume-Uni.
Les événements indésirables potentiels liés aux caillots sanguins ont été rendus publics en février 2021, par exemple le gouvernement britannique et l’organisme de réglementation des médicaments (la MHRA) ont ensuite publié un rapport. déclaration sur son utilisation continue le 18 mars 2021.
Au milieu de spéculations et d’enquêtes, le Agence européenne des médicaments et le Organisation Mondiale de la Santé tous deux ont souligné à quel point les avantages du vaccin l’emportaient largement sur les risques possibles.
C’était une époque où les niveaux de COVID étaient extrêmement élevés et augmentaient encore, avec environ 4 millions nouveaux cas confirmés dans le monde chaque semaine.
Il est bien établi que la COVID elle-même a entraîné une augmentation significative du risque de formation de caillots sanguins (thrombocytopénie). Un août 2021, analyse sur 30 millions de personnes vaccinées au Royaume-Uni a montré que les risques d’événements thrombocytopéniques étaient beaucoup plus élevés après une infection au COVID, par rapport à tout vaccin lié au COVID.
À partir de cette étude, la British Heart Foundation décrit Comment pour 10 millions de personnes vaccinées avec AstraZeneca, il y a 66 cas supplémentaires de caillots sanguins dans les veines et sept cas supplémentaires d’un type rare de caillot sanguin dans le cerveau. À titre de comparaison, on estime que l’infection par le COVID provoque 12 614 cas supplémentaires de caillots sanguins dans les veines et 20 cas de caillots sanguins rares dans le cerveau.
Pour mettre cela en perspective, ces taux de caillots sanguins associés au vaccin sont bien inférieurs à ceux de nombreux médicaments largement prescrits. Par exemple, le pilule contraceptive combinée, largement prescrit aux femmes, présente des risques liés à la formation de caillots sanguins d’environ un sur 1 000. Chez les femmes suivant un traitement hormonal postménopausique, environ un sur 300 par an sont susceptibles de développer un caillot sanguin.
Mauvaise visibilité publique
Le vaccin AstraZeneca a effectivement souffert d’une mauvaise image publique, sans doute en grande partie imméritée. Il y avait de la mauvaise qualité rapport en Allemagne en janvier 2021, en affirmant que le vaccin n’était efficace que « à 8 % chez les personnes âgées ». Cette affirmation a été largement répétée, mais il s’avère que le chiffre de 8 % faisait référence au pourcentage de personnes âgées de plus de 65 ans dans l’étude et non à la mesure de l’efficacité.
Le lobby anti-vaccin s’en est donné à cœur joie en alimentant le « infodémie », y compris d’autres fausses allégations telles que des liens fabriqués de toutes pièces entre le vaccin et l’infertilité féminine. Comme pour les caillots sanguins, on sait que l’infection au COVID augmente la risques d’infertilitémais il n’y a aucun lien entre l’infertilité et le vaccin.
Pour les personnes et les familles susceptibles d’avoir été blessées par un médicament, y compris l’un des vaccins contre la COVID, des programmes d’indemnisation sont disponibles. De nombreux demandeurs rapport difficultés et frustrations pour accéder à l’indemnisation.
Il s’agit d’un domaine dans lequel les programmes menés par le gouvernement devraient être plus transparents, et également dans lequel la désinformation du lobby anti-vaccin gêne les groupes qu’ils prétendent soutenir.
Alors, pourquoi AstraZeneca retirerait-elle ce produit très médiatisé ? L’une des raisons du retrait est probablement que d’autres vaccins contre la COVID, tels que Pfizer et Moderna, sont fondamentalement de meilleurs produits.
AstraZeneca est très bon, mais les versions ARNm avoir mieux niveaux d’efficacité et de sécurité.
La première préoccupations Les difficultés liées à la réfrigération spécialisée nécessaire au transport et au stockage des vaccins Pfizer et Moderna ont été surmontées, y compris dans les pays à faible revenu. Les vaccins à ARNm sont également Plus facile à mettre à jour lorsque de nouvelles variantes apparaissent.
Compte tenu de ces facteurs, les commandes du vaccin AstraZeneca sont probablement beaucoup plus faibles aujourd’hui qu’elles ne l’étaient les années précédentes. Il est négligé au profit de vaccins plus performants.
Pour le vaccin Oxford AstraZeneca, son heure est peut-être effectivement révolue. Mais il s’agit d’un vaccin sûr et efficace et d’un élément clé de la réponse à la pandémie pour la plupart des pays du monde.
Michael Têtechercheur principal en santé mondiale, Université de Southampton
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