La société de soins de fertilité à domicile Mosie Baby a annoncé avoir reçu Autorisation FDA 510(k) pour le premier kit d’insémination intravaginale (IVI) en vente libre, qui permet aux individus de réaliser une insémination à domicile en utilisant un échantillon de sperme de donneur frais ou cryogéniquement congelé.
Le kit d’insémination à domicile de Mosie comprend deux seringues avec un embout sans corps et une ouverture fendue, ainsi que deux gobelets de collecte pour la collecte du sperme. La FDA a noté que le kit était « substantiellement équivalent » à un dispositif administré en clinique.
Le kit coûte 129,99 $ et est disponible sur le site Web de l’entreprise, sur le site de Walmart ou chez CVS, en ligne et en magasin.
La société prévoit de lancer le kit auprès d’un plus grand nombre de détaillants et de partenaires de soins de santé en 2024.
« Il y a près de dix ans, mon mari et moi avons été dévastés par un diagnostic d’infertilité inexpliquée et recherchions désespérément des options sûres, financièrement accessibles et faciles à utiliser à la maison », a déclaré Maureen Brown, cofondatrice et PDG de Mosie, dans un communiqué.
« Depuis que nous avons inventé le kit Mosie Baby en 2014, nous avons réalisé que nous n’étions pas seuls dans notre parcours de fertilité, car il est rapporté qu’une personne sur six souffre d’infertilité. À ce jour, nous sommes très fiers de partager que Mosie Baby a aidé plus de 100 000 familles inséminent dans le confort de leur propre maison. Nous sommes désormais ravis de proposer notre appareil comme option examinée par la FDA pour les familles cherchant à inséminer à domicile.
LA PLUS GRANDE TENDANCE
En septembre, la société basée à Austin a reçu 1 million de dollars lors d’un cycle de financement provisoire.
L’année dernière, Mosie a annoncé la nomination de l’ancien cadre de Target, Jaime Rooney, au poste de directeur de la croissance, qui serait chargé d’accélérer la croissance des revenus et d’étendre la portée de l’entreprise. Chez Target, Rooney a géré et développé les marques privées up&up et Good & Gather.
Les soins de reproduction peuvent être inaccessible, coûteux et fragmenté pour de nombreux individus.
D’autres entreprises de santé numérique dans le la fertilité l’espace inclut une startup israélienne de fertilité AIVFqui propose sa plateforme EMA qui utilise l’intelligence artificielle pour évaluer la qualité des embryons pendant le traitement de FIV, et une société hybride de soins de fertilité et de reproduction Corps gentilqui propose la congélation d’ovules, des soins gynécologiques, des soins de contraception, des tests de fertilité ainsi que des services virtuels de bien-être et de coaching.
