Le but de l’essai actuel est d’évaluer la sécurité et la longévité du gel, et non son efficacité à prévenir la grossesse. Il a été demandé aux participantes d’utiliser une forme de contrôle des naissances d’appoint pendant leur inscription à l’essai.
Le gel est conçu pour se dissoudre à la fin de sa durée de vie. Les hommes seront donc suivis pendant deux ans pour déterminer combien de temps il faudra pour que cela se produise. Eisenfrats affirme que l’objectif est d’avoir un produit qui dure un à deux ans.
Mais les hommes pourraient vouloir restaurer leur fertilité avant ce délai, c’est pourquoi Contraline veut montrer qu’elle peut inverser la procédure en toute sécurité. La société a testé la réversibilité du gel chez les chiens, montrant que le nombre et la qualité des spermatozoïdes ont rebondi après le retrait du gel. Il prévoit de lancer un deuxième essai cette année pour tester la réversibilité à la demande chez l’homme. Seuls les hommes ayant déclaré ne pas vouloir avoir d’enfants ont été inclus dans l’essai initial.
Bien que l’étude soit limitée, Heather Vahdat, directrice exécutive de la Male Contraceptive Initiative, une organisation à but non lucratif basée en Caroline du Nord, est encouragée par le profil de sécurité jusqu’à présent. Son organisation finance la recherche sur le contrôle des naissances masculins non hormonaux et a contribué au financement de Contraline. « La réversibilité semble tout à fait réalisable », dit-elle.
La Fondation Parsemus, une organisation à but non lucratif, a étudié un gel similaire, appelé Vasalgel, depuis plusieurs années, mais a dû faire face à des retards pour le soumettre à des essais sur l’homme. L’organisation de santé basée à San Francisco s’est associée à une société de biotechnologie, SUIVANT Sciences de la vie, en 2022 pour poursuivre le développement de Vasalgel. Dans un article 2017, des chercheurs de la fondation ont montré que Vasalgel pouvait être éliminé chez le lapin par une injection de bicarbonate de soude. Le flux de spermatozoïdes est revenu chez les animaux après inversion.
« Ce ne sont pas des composants complexes dans ces polymères. Ils sont assez bien caractérisés et nous savons comment ils se comportent », explique Vahdat.
Mais toute procédure médicale peut entraîner des effets secondaires ou des complications. Raevti Bole, urologue spécialisée dans la santé masculine à la Cleveland Clinic et qui n’est pas impliquée dans l’essai, affirme qu’une injection dans le canal déférent pourrait entraîner un risque d’infection cutanée, un léger inconfort ou des ecchymoses mineures, dit-elle.
Et il reste encore des inconnues sur le gel lui-même. Bien que les hydrogels soient biocompatibles et généralement sûrs, Bole dit qu’elle voudrait savoir si le produit de Contraline pourrait provoquer des cicatrices permanentes ou des modifications du canal déférent et si des injections répétées pourraient être effectuées en toute sécurité.
