Actions de Amgen (NASDAQ :AMGN) a bondi après que la société a publié ses résultats du premier trimestre, mais ce gain a été largement dû aux commentaires de la direction liés à l’essai de phase 2 du candidat à action prolongée contre l’obésité, le maridebart cafraglutide (qui s’appelait auparavant AMG133), ou MariTide comme on l’appelle commodément. Aucun résultat n’a été rapporté, mais les commentaires sur l’aperçu intermédiaire de l’essai de phase 2 semblaient très optimistes et la société prévoit de faire progresser rapidement un vaste programme de phase 3 sur l’obésité, le diabète de type 2 et les indications adjacentes.
Les résultats du précédent essai de phase 2, plus petit, étaient encourageants et MariTide pourrait devenir l’un des premiers produits contre l’obésité à action plus longue, susceptible de perturber la domination du Novo Nordisk (NVO) et Elie Lilly (LLY) plus tard cette décennie.
J’ai déjà écrit sur Amgen et ses perspectives améliorées dans Août 2023 liés à l’acquisition d’Horizon Therapeutics, et je reste optimiste quant à Amgen, qui est l’une des grandes sociétés pharmaceutiques les mieux gérées, indépendamment du succès du pipeline d’obésité, mais avec un potentiel de hausse plus élevé si le pipeline d’obésité réussit.
Commentaires sur l’aperçu intermédiaire de MariTide et résultats précédents
Vous trouverez ci-dessous l’appel initial aux résultats commentaires par le PDG Robert Bradway qui a déclenché le rallye post-bénéfice :
Bien que nous ne commentions normalement pas les données provisoires, en particulier pour notre essai de phase II, nous reconnaissons qu’il existe un intérêt significatif pour l’obésité dans MariTide, c’est pourquoi nous fournirons des commentaires supplémentaires aujourd’hui. L’analyse intermédiaire de phase II de cette étude est terminée et nous sommes très encouragés par les résultats que nous avons vus jusqu’à présent et par la conduite de l’essai. À la suite de l’analyse intermédiaire, je dirais que nous sommes confiants dans le profil différencié de MariTide et pensons qu’il répondra à d’importants besoins médicaux non satisfaits.
Nous planifions activement un vaste programme de phase III incluant l’obésité, les affections liées à l’obésité et le diabète. De toute évidence, nous prévoyons de terminer soigneusement notre essai de phase II en cours avant de procéder aussi rapidement que nécessaire pour établir l’innocuité et l’efficacité de ce médicament potentiel dans les essais de phase III. Nous avons également lancé des activités visant à accroître davantage la capacité de fabrication en gardant à l’esprit l’approvisionnement clinique et commercial.
Et nous n’avons pas besoin des paroles de Bradway pour être optimistes à propos de MariTide. Les résultats de phase 2 précédents rapportés par la société semblaient prometteurs et intrigants, avec trois doses mensuelles de MariTide générant une perte de poids significative après trois mois de traitement, et les deux doses plus élevées démontrant une perte de poids (largement) maintenue jusqu’à quatre mois après la dernière dose. .
Les deux facteurs potentiellement différenciateurs sont une meilleure commodité avec une administration mensuelle ou même moins fréquente par rapport à une administration une fois par semaine pour le sémaglutide, le tirzépatide et d’autres candidats incrétines en développement, et l’autre est le meilleur effet hors traitement. A titre d’exemple, vous trouverez ci-dessous les données de l’essai sur le sémaglutide de Novo Nordisk (Wegovy/Ozempic) montrant une reprise de poids relativement rapide dans les 48 semaines suivant la transition vers le placebo et sans aucun signe d’arrêt.
Le même effet est observé après la transition des patients du tirzépatide d’Eli Lilly (Zepbound/Mounjaro) au placebo.
La sécurité et la tolérabilité sont également importantes et James Bradner, vice-président directeur de la R&D et directeur scientifique, a déclaré que « l’abandon des patients n’a pas été un problème » et que les données précédentes, bien que provenant d’un petit essai de phase 2, montrent des problèmes de tolérabilité gastro-intestinale similaires observés avec le sémaglutide et le tirzépatide.
La société a déclaré que l’essai était en passe de s’achever cette année et que les premiers résultats seraient attendus fin 2024.
Il est difficile de tirer des conclusions solides sur la base des commentaires de la direction, mais il existe des données antérieures à l’appui de ces commentaires et les deux combinées fournissent des raisons d’être optimiste quant aux données à venir sur 52 semaines.
Par ailleurs, il y a également eu de mauvaises nouvelles pour le candidat contre l’obésité buccale AMG786 : la société a décidé d’arrêter de développer ce candidat et de se concentrer plutôt sur MariTide et d’autres actifs en développement préclinique.
Potentiel de croissance à long terme du pipeline d’Amgen en matière d’obésité
Une chose est sûre : dans quelques années, le marché de l’obésité sera très différent. La course à une réduction de poids plus significative, le développement d’options de traitement à action plus longue, la volonté d’améliorer la composition corporelle avec une réduction plus importante de la masse grasse et la préservation de la masse maigre ne sont que quelques-uns des domaines dans lesquels je pense que nous verrons des améliorations significatives. Dans les années suivantes. La reprise de poids après l’arrêt du traitement est également quelque chose à considérer, mais je ne suis pas optimiste quant à cet aspect, mais cela renforce en fait les arguments optimistes en faveur des médicaments contre l’obésité, car les patients peuvent avoir besoin d’être traités de manière chronique, tout comme ils le sont pour des conditions telles que diabète de type 2.
Et j’appelle toujours cela le pipeline de l’obésité, mais il s’avère qu’il s’agit bien plus que de l’obésité. Les agonistes du GLP-1 comme le sémaglutide, les agonistes « double G » (GLP-1/GIP) comme le tirzépatide sont déjà utilisés pour le traitement du diabète de type 2, le sémaglutide a été récemment approuvé pour la réduction du risque d’effets indésirables cardiovasculaires. événements, et les deux produits ont généré des données positives dans d’autres indications telles que l’arthrose du genou, l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée et l’apnée obstructive du sommeil. La prévention de la maladie d’Alzheimer constitue le prochain marché potentiel, Novo Nordisk prévoyant un programme de phase 3.
Cependant, l’obésité est de loin le plus grand marché pour ces médicaments et la diapositive de présentation de Novo Nordisk, aussi décevante soit-elle en termes de santé globale de la population mondiale, montre l’ampleur réelle du marché de l’obésité et le nombre de patients sous Novo Médicaments à base d’incrétines Nordisk – seulement un million sur 813 millions et Novo Nordisk estime que ce nombre dépassera 1,2 milliard d’ici 2030.
Ainsi, le gâteau est plus que suffisant pour soutenir plusieurs produits et pour que plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques profitent du nombre croissant de produits au cours des années suivantes.
Il est facile de lancer des chiffres, mais je pense que ce marché sera de loin le plus important au monde en termes de valeur monétaire dans les années 2030 et que, si les données de MariTide sont à la hauteur des attentes, Amgen pourrait générer plus de 20 milliards de dollars de revenus annuels. ventes d’ici 7 à 8 ans pour l’obésité, le diabète de type 2 et les indications adjacentes. Et cela même en supposant qu’il existe une réelle concurrence sur les prix et que le prix net moyen par patient et par an soit nettement inférieur à ce que Novo Nordisk et Eli Lilly commandent aujourd’hui.
Pour mettre cela en perspective, les estimations actuelles de Street prévoient que les revenus d’Amgen passeront de 33 milliards de dollars cette année seulement à 35,1 milliards de dollars en 2033. Je pense que cela montre que, jusqu’au rapport sur les résultats du premier trimestre 2024, peu ou pas de valeur était attribuée au pipeline d’Amgen en matière d’obésité. Et même avec un succès modeste, voire inexistant, du pipeline d’obésité, je pense que ces estimations sont très faibles et qu’Amgen affichera une croissance du chiffre d’affaires et du résultat net plus forte que celle attendue par le marché aujourd’hui.
Et pour en revenir à l’évolution du marché de l’obésité, je pense qu’Amgen devra proposer plus que MariTide et qu’il devra être combiné avec certains des candidats à la préservation de la masse corporelle maigre qui émergent ou émergeront dans le les trimestres et les années suivants, que ce soit en s’associant avec certaines sociétés de biotechnologie à petite capitalisation, ou même avec des sociétés plus grandes comme Régénéron (REGN), en accordant une licence ou en acquérant ces candidats ou de petites sociétés de biotechnologie développant de telles options de traitement.
Alternativement, Amgen pourrait simplement développer MariTide en combinaison avec ces produits lorsqu’ils arrivent sur le marché sans participation économique, mais cela entraînerait une baisse des coûts économiques et un contrôle des prix réduit, car il ne serait pas en mesure de fixer le prix de l’autre produit dans cette combinaison. S’il vous plaît voir mon Article de février sur Regeneron pour plus de détails sur la partie du marché de l’obésité qui préserve les muscles.
Résultats du premier trimestre 2024 – pas de surprises majeures
S’il n’y avait pas de mise à jour du pipeline d’obésité aujourd’hui, je doute que le prix d’Amgen change de manière significative après le rapport du premier trimestre. Les revenus étaient en ligne à 7,45 milliards de dollars, une augmentation de 22 % sur un an, principalement due à l’ajout de 914 millions de dollars de revenus provenant de l’acquisition d’Horizon Therapeutics l’année dernière. Le BPA était de 3,96 $, soit 0,05 $ d’avance sur les attentes des analystes.
Les ventes nettes de Tepezza ont augmenté de 5 % en glissement annuel pour atteindre 424 millions de dollars, inversant finalement la tendance négative de plusieurs trimestres de baisse en glissement annuel et, au moins à court terme, répondant aux inquiétudes concernant le surpaiement d’Amgen pour Horizon afin d’obtenir un actif dont les ventes nettes sont en baisse.
Les produits clés de croissance ont bien performé :
- Repatha a augmenté de 33 % sur une base annuelle pour atteindre 517 millions de dollars, malgré la pression continue sur les prix.
- Prolia a augmenté de 8 % sur un an à 999 millions de dollars.
- Evenity et Blincyto ont augmenté de 35 % et 26 % par rapport au même trimestre de l’année dernière, pour atteindre respectivement 342 millions de dollars et 244 millions de dollars.
- Krystexxa a augmenté de 26 % sur un an pour atteindre 235 millions de dollars.
- Tezspire reste en mode de croissance rapide avec une croissance de 80 % sur un an pour atteindre 173 millions de dollars.
La solide performance de ces produits a été partiellement compensée par les baisses sur un an d’Enbrel (2 %), d’Aranesp (2 %), de Nplate (12 %), de Neulasta (53 %) et de certains autres produits plus petits.
Amgen a légèrement augmenté la fourchette de prévisions de revenus pour l’ensemble de l’année, de 33,4 à 33,8 milliards de dollars à 33,5 à 33,8 milliards de dollars, et la fourchette de prévisions de BPA non-GAAP de 18,90 à 20,20 de dollars à 19,00 à 20,30 dollars.
Conclusion
La mise à jour commerciale relativement sans incident d’Amgen a été éclipsée par les commentaires de la direction sur l’essai de phase 2 de MariTide chez les patients obèses. Je considère toujours qu’Amgen est bien placé pour générer de la valeur à long terme, même en l’absence de succès significatif dans le pipeline de l’obésité, et si les résultats s’avèrent aussi bons qu’ils le paraissent, Amgen pourrait devenir un véritable concurrent dans le secteur en pleine expansion. et un marché de l’obésité en évolution rapide et des marchés adjacents plus petits mais également importants. Cela pourrait entraîner une création de valeur supérieure à celle attendue aujourd’hui pour Amgen, dans la mesure où les avantages liés à l’obésité ne sont pas encore inclus dans les estimations de revenus ou de bénéfices à long terme.