12 janvier 2024 – Les étiquettes des suppléments prénatals, couramment pris par les personnes enceintes pendant la grossesse pour promouvoir la santé maternelle et fœtale, indiquent souvent de manière erronée la quantité de nutriments contenus dans le produit, selon un rapport. rapport du gouvernement sorti jeudi.
Des experts du Government Accountability Office (GAO), une agence gouvernementale non partisane fournissant des informations factuelles au Congrès, ont découvert que 11 des 12 suppléments en vente libre testés contenaient au moins un nutriment supérieur ou inférieur aux niveaux indiqués sur les étiquettes.
Sur les 11 produits contenant des nutriments supérieurs ou inférieurs aux niveaux indiqués sur l’étiquette, un produit contenait une quantité moyenne d’acide folique qui « peut causer un problème de santé sur la base des mesures établies par l’Institute of Medicine (maintenant l’Académie nationale de médecine) ». dit le rapport.
Sur la base de ces résultats, le GAO recommande au Congrès de renforcer la surveillance par la FDA des compléments alimentaires, qui sont désormais réglementés non pas comme des médicaments mais comme des aliments. En vertu de la Dietary Supplement Health and Education Act de 1994, la FDA n’a pas le pouvoir d’approuver les compléments alimentaires avant leur vente. Il peut restreindre ou rappeler des produits sur le marché en cas de problèmes.
L’agence ne publiera pas publiquement les noms des marques qu’elle a testées, a déclaré Karen L. Howard, PhD, directrice de l’évaluation scientifique et technologique du GAO, qui a dirigé l’étude. L’agence a communiqué la liste complète des marques et les résultats complets des tests à la FDA, a-t-elle déclaré.
Détails du rapport
Pour l’analyse, le GAO a fait appel à un laboratoire accrédité pour tester les 12 suppléments prénatals choisis. L’analyse a évalué les niveaux d’acide folique, d’iode, de fer et de vitamines A, C et E.
Hormis l’acide folique, les autres produits testés ne contenaient pas de quantités moyennes de nutriments susceptibles de poser un problème de santé, indique le rapport.
Parmi les six nutriments, le niveau de vitamine E variait le plus parmi les produits testés, avec une fourchette de 28 % à 332 % de la quantité indiquée sur l’étiquette. La vitamine A était le plus souvent trouvée en quantités dépassant les écarts acceptables par rapport à la valeur indiquée sur l’étiquette, dans neuf des 12 suppléments.
Les experts ont également testé les suppléments pour détecter la présence de métaux lourds tels que l’arsenic, le cadmium, le plomb et le mercure. Il y avait des traces de plomb ou de cadmium dans la moitié des produits, mais pas dans des quantités susceptibles de poser un problème pour la santé, selon le rapport.
Puisqu’il n’existe aucune définition statutaire fédérale de ce qu’est un supplément prénatal et de ce qu’il doit contenir, les fabricants sont libres de décider quels nutriments inclure et quelles quantités, a déclaré Howard. La référence utilisée pour l’étude était une ligne directrice volontaire de l’Institute of Medicine (National Academy of Medicine) en tant que « niveau d’apport supérieur tolérable ».
La FDA pourrait envisager d’exiger des fabricants qu’ils notifient ou s’inscrivent auprès de l’agence avant de commercialiser un produit et fournissent une copie de l’étiquette, recommande le rapport.
Le GAO a mené cette recherche à la demande du sénateur américain Jon Ossoff, D-GA, président de la sous-commission des droits de l’homme et du droit, qui fait partie de la commission judiciaire du Sénat, qui a soutenu d’autres mesures visant à améliorer la santé maternelle.
Réponse OB/GYN
Les résultats sont « préoccupants », a déclaré Christopher Zahn, MD, PDG par intérim et chef de la pratique clinique, de l’équité et de la qualité de la santé pour l’American College of Obstetricians and Gynecologists. « Le rapport du GAO est un exemple puissant de la raison pour laquelle l’ACOG soutient une surveillance accrue de la FDA ainsi que la normalisation et la réglementation nécessaires pour garantir que les vitamines et les suppléments prénatals sont sûrs et étiquetés avec précision. »
Malgré cela, a-t-il déclaré, le collège continue de recommander les suppléments, en particulier l’acide folique, qui réduit le risque de malformations du cerveau et de la moelle épinière.
Réponse de l’industrie
Il est important de garder une perspective, a déclaré Jeff Ventura, porte-parole du Council for Responsible Nutrition, une association professionnelle pour l’industrie des compléments alimentaires. « Il est important de garder à l’esprit qu’il s’agit d’un produit (qui présente un risque potentiel pour la santé) et que dépasser légèrement le seuil supérieur (de l’Institute of Medicine) ne signifie pas nécessairement que le produit présente un risque pour la santé. Le fait qu’une trop grande quantité d’acide folique présente un risque pour la santé dépend d’innombrables variables, allant jusqu’à la physiologie personnelle.
Le groupe soutient l’idée d’une surveillance accrue du gouvernement, notamment en demandant aux fabricants de suppléments de répertorier leurs produits auprès de la FDA.
Point de vue d’un expert
« Ce (rapport) témoigne de la nature non réglementée de l’industrie des suppléments, même pour les vitamines prénatales », a déclaré Jeffrey Linder, MD, MPH, chef de la médecine interne générale et professeur de médecine à la Feinberg School of Medicine de l’Université Northwestern, qui a écrit sur les compléments alimentaires.
Il a déclaré que le rapport rappelle que « nous devrions être sceptiques quant à ce qu’on nous vend ».
Les idées fausses sur les suppléments sont courantes parmi le public, a-t-il déclaré. Il rappelle aux gens : « Ces produits ne sont pas tenus d’être évalués par la FDA ou tout autre organisme de réglementation avant d’être vendus, tant qu’ils respectent les exigences d’étiquetage, notamment en indiquant que les allégations de santé n’ont pas été évaluées par la Food and Drug Administration. et ils ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.
Conseils aux consommateurs
Les vitamines prénatales sont recommandées pendant la grossesse par le Collège américain des obstétriciens et gynécologues et d’autres pour compenser le régime alimentaire moyen qui ne fournit pas des quantités suffisantes de nutriments.Par exemple, les personnes enceintes ont besoin de 600 microgrammes d’acide folique par jour, indique le groupe. Parce qu’il est difficile d’obtenir autant de nourriture uniquement, il est recommandé de prendre quotidiennement au moins 400 milligrammes avant la grossesse, si possible, au moins un mois avant la grossesse, et pendant les 12 premières semaines de grossesse.
Le CDC recommande toutes les femmes en âge de procréer prennent 400 milligrammes d’acide folique par jour.
Les personnes enceintes devraient parler à leur fournisseur de soins de santé avant d’acheter des suppléments prénataux, a déclaré Howard. Quant à l’examen des vitamines prénatales fournies sur ordonnance, « les suppléments prénatals sur ordonnance appartiennent à la même catégorie de la FDA que les suppléments en vente libre et sont réglementés de la même manière », a-t-elle déclaré.
